I. Introducción.
- La familia de normas ISO 9000.
- Enfoque de la norma ISO 9001:2015.
- Beneficios de los sistemas ISO 9001:2015.
- Semejanzas entre ISO 9001:2015 y otros sistemas de gestión.
- Los 7 principios de la gestión de calidad.
- El ciclo PHVA.
- Palabras clave para la correcta interpretación.
II. Referencias normativas.
III. Términos y definiciones en la ISO 9001:2015.
IV. Contexto de la organización en la ISO 9001:2015.
- Comprensión de la organización y de su contexto.
- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- Determinación del alcance del sistema de gestión.
- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
V. Liderazgo en la ISO 9001:2015.
- Liderazgo y compromiso.
- Enfoque al cliente.
- Establecimiento de la política de calidad.
- Comunicación de la política de la calidad.
- Roles, responsabilidades y autoridad en la organización.
VI. Planificación en la ISO 9001:2015.
- Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
- Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
- Planificación de los cambios.
VII. Apoyo en la ISO 9001:2015.
- Recursos.
- Personas.
- Infraestructura.
- Ambiente para la operación de los procesos.
- Recursos de seguimiento y medición.
- Conocimientos de la organización.
- Competencia.
- Toma de conciencia.
- Comunicación.
- Información documentada.
- Control de la información documentada.
VIII. Operación en la ISO 9001:2015.
- Planificación y control operacional.
- Requisitos para los productos y servicios.
- Comunicación con el cliente.
- Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
- Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
- Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
- Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
- Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
- Información para los proveedores externos.
- Producción y provisión del servicio.
- Control de la producción y de la provisión del servicio.
- Identificación y trazabilidad.
- Propiedad perteneciente a los clientes o a los proveedores externos.
- Preservación.
- Actividades posteriores a la entrega.
- Control de los cambios.
- Liberación de los productos y servicios.
- Control de las salidas no conformes.
IX. Evaluación del desempeño en la ISO 9001:2015.
- Seguimiento, medición análisis y evaluación.
- Satisfacción del cliente.
- Análisis y evaluación.
- Auditoría interna.
- Revisión por la dirección.
X. Mejora en la ISO 9001:2015
- No conformidad y acción correctiva.
- Mejora continua.
XI. Etapas y estrategias para la implementación
- Factores críticos para una implementación exitosa.